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      藥品實驗室設計要注意什么?

      來源:科藝普集團    瀏覽數:次    更新時間:2020-05-19

          藥品檢驗實驗室設計通常包含理化實驗室設計和微生物實驗室設計兩部分。為了讓藥品實驗室的設計功能更加的合理,讓制藥行業的實驗檢測得到更精準的結果,藥品實驗室在設計中一定要掌握好每一項細節。

          科藝普實驗室設計團隊為很多類型的實驗室建設設計提供整體解決方案和項目施工總包,其中不乏要求較高的生物制藥實驗室,例如方達醫藥實驗室裝修設計項目等。設計內容涵蓋實驗室裝修工程、實驗室純水工程、實驗室環保工程及實驗室通風工程等等。以下是科藝普根據多年經驗,對藥品實驗室在設計時容易出現的問題總結:

      藥品實驗室設計

      藥品實驗室設計

          科藝普藥品實驗室設計工程

          1.每一個行業都有其對應的國家規定標準,藥品是國民生命健康的一大保障,因此藥品生產區域應符合國家現行《藥品生產質量管理規范》關于環境參數的規定;

          2.微粒和微生物為醫藥潔凈室的主要控制對象,所以,醫藥潔凈室環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數都要按照相關的規定設置。要知道,藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據藥品種類的不同應檢測的微生物項均有所差異。所以在設計時,要先了解檢測的藥品種類,例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測,陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價等;

          3.藥品實驗室對于實驗室的靈活性和前瞻性要求比較高。因為藥品研發實驗室所接的課題總是會不一樣,這會導致實驗室格局每次的變化比較大,比如儀器設備的增減,實驗室通風設備、供氣設備的改造,實驗室器材位置及數量的增減等;

          4.QC實驗室必須通過GMP認證,出口不同國家的藥品均應有相應的出口國的認證,例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證,出口美國需要通過FDA認證,不同的認證體系對實驗室建設設計均有具體要求。

          藥品實驗室在設計過程中需要注意的問題遠不止以上,在設計時每一項細節都把握好才能夠讓實驗室規劃的效果更好,也才能更好地達到制藥行業的需求標準。在進行藥品實驗室規劃設計之前,要提前計劃,篩選出專業、靠譜、有責任心的實驗室建設設計公司,這樣才更有利于后期設計施工的穩步進行。

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